軟部組織修復市場規模、シェアおよび業界分析、製品タイプ別（固定デバイス{開放固定デバイスおよび腹腔鏡下固定デバイス}、メッシュおよびグラフト{合成メッシュ、生物メッシュ、同種移植片、異種移植片およびその他}、生物製剤および再生製品およびその他）、アプリケーション別（ヘルニア修復、整形外科修復、創傷および皮膚修復、硬膜修復、歯科修復およびその他）、エンドユーザー別（病院および専門クリニック、研究機関および学術機関、その他）および地域予測、2025 ～ 2032 年

世界の軟部組織修復市場規模は、2024年に163億3,000万米ドルと評価されています。市場は2025年の172億1,000万米ドルから2032年までに252億9,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に5.7%のCAGRを示します。北米は2024年に48.74%の市場シェアを占め、軟組織修復市場を支配した。

軟組織修復には、損傷した腱、筋肉、または筋膜を再建しサポートするために使用される器具と消耗品が含まれます。これらのデバイスは、メッシュとマトリックス、固定デバイス、生体移植片で構成され、ヘルニア修復、回旋腱板損傷、再建手術などの手術に広く採用されています。さらに、これらの製品は、再発レベルの低下、迅速な回復率、優れた治療結果などの利点を提供します。市場の成長は、人口の高齢化に加え、ヘルニアの有病率の上昇、軟組織修復の需要の増加、筋骨格系損傷に顕著に起因しています。

市場は競争が激しく、Becton Dickinson and Company、Medtronic、Johnson & Johnson、Smith & Nephewなどの大手企業が世界の軟部組織修復市場でかなりのシェアを占めています。これらの企業は、強力な製品提供、強力な販売ネットワーク、イノベーションへの継続的な投資により、世界市場での優位性を維持することができました。

日本の軟部組織修復市場インサイト

高齢化が進む日本では、軟部組織修復に関連する治療や医療技術への需要が着実に増加しています。整形外科や外科領域での手術件数の増加に伴い、生体適合性に優れた素材や高度な修復ソリューションの重要性が高まっています。医療の質向上と患者の回復促進を重視する国内市場では、革新的な医療技術が今後の発展を支える柱となっています。

市場ダイナミクス

市場の推進力

市場の成長を促進するヘルニアおよびその他の軟部組織損傷の発生率の増加

ヘルニアやその他の軟組織損傷の発生率の増加は、軟組織修復市場の顕著な推進要因の 1 つです。さらに、不健康なライフスタイルの採用、肥満、スポーツ活動、人口の高齢化により、軟部組織疾患の発生率が高まると予測されています。これらの障害は日常生活に深刻な支障をきたし、痛みを引き起こし、永久的な症状の軽減のために手術を必要とすることがよくあります。

• たとえば、米国外科医協会（ACS）によると、米国では毎年 100 万件以上のヘルニア修復が行われており、一般診療で最も一般的な手術の 1 つとなっています。
• さらに、世界保健機関が2022年に発表したデータによると、世界の8人に1人が肥満であることが示されています。

さらに、メッシュ、固定装置、生物学的製剤などの軟組織修復製品は、損傷の再発を防止しながら正常な機能を回復するための効果的なソリューションを提供します。高度な修理製品に対する意識の高まりとアクセスのしやすさも、予測期間中に市場の成長を促進する可能性があります。

市場の制約

市場拡大を妨げる高額な手術費用と製品費用

外科手術やハイエンドの軟部組織修復製品に関連するコストの上昇により、2032 年までに世界の軟部組織修復市場の成長が妨げられると推定されています。スーパープレミアムの生物学的メッシュと固定システムは一般的な材料よりもかなり高価であるため、コストを重視する患者層の間での採用は限られています。さらに、ほとんどの新興経済国では償還制度が限られているため、患者プール間でさらに費用が発生し、個人が低価格の代替品を選択したり、治療を控えたりせざるを得なくなる可能性があります。

• たとえば、米国でのヘルニア手術の費用は、ヘルニア手術中に使用されるメッシュまたはマトリックスの品質に応じて、4,500 米ドルから 11,000 米ドルの間です。たとえば、Phasix ST ハイドロゲル コーティング メッシュの価格は、必要なサイズに応じて約 799 米ドルから 6,400 米ドルです。

市場機会

メッシュと固定装置の技術革新が新たなチャンスをもたらす

市場関係者は、メッシュ、グラフト、固定装置の継続的な進歩に注目しています。強化された生体適合性、低い感染リスク、迅速な組織への取り込みなど、これらの製品の特定の機能は、次世代メッシュで実現可能です。さらに、腹腔鏡レベルの次世代固定装置により、侵襲性の低い手術、術後の痛みの軽減、患者の迅速な対応が可能になります。このような革新により、外科医は先進的な製品をより頻繁に使用するようになり、患者の成績が向上し、再発率が低くなります。

• たとえば、BD は 2025 年 4 月に、Phasix ST 臍ヘルニア パッチについて FDA の承認を取得しました。この製品は完全に吸収性があり、臍ヘルニア用に特別に設計されています。

軟部組織修復市場の動向

生物材料への移行が主要な市場トレンド

軟組織修復市場の新たなトレンドの 1 つは、合成製品ではなく生物学的グラフトやメッシュを利用する人気が高まっていることです。動物またはヒト由来の生体組織は、拒絶反応や長期にわたる失敗のリスクが少なく、治癒を促進する傾向があります。さらに、外科医は、ヘルニアの再発修復や免疫系が低下した患者の手術など、非常に複雑な修復に生物学的製剤を利用することをますます検討しています。臨床研究の継続、規制当局の認可の拡大、医療提供者の間での受け入れの増加が、この傾向を引き続き支えています。

• たとえば、2024 年 4 月に TELA Bio は、ヘルニア修復処置用に設計された生物学的メッシュである OviTex IHR の発売を発表しました。

市場の課題

術後合併症のリスクと患者の抵抗により、大きな課題が生じることが予想される

進歩にもかかわらず、感染、メッシュのびらん、慢性痛、ヘルニアの再発などの合併症は依然として市場における重大な問題です。さらに、合併症や再手術の必要性に対する恐怖により、患者は治療を遅らせることがよくあります。さらに、社会経済的地位が低いため、患者は高額な治療法を選択するのではなく、従来の治療法や鎮痛薬を選択することがよくあります。これらの要因は、市場の完全な成長の可能性を制限します。

• たとえば、2024 年 1 月に NCBI で発表された調査によると、ヘルニア修復手術を受けた人口の推定 17% が術後の合併症を経験しました。

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セグメンテーション分析

製品タイプ別

ヘルニア手術におけるメッシュとグラフトの広範な使用がセグメントの成長を促進

製品タイプに基づいて、市場は固定装置、メッシュとグラフト、生物製剤と再生製品などに分類されます。

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メッシュおよびグラフトセグメントは、2024 年の軟組織修復市場で最高のシェアを保持しました。このセグメントの優位性は、ヘルニア修復手術での広範な採用によるものです。メッシュには、再発率の最小化、組織の補助的なサポート、患者の成績の向上などの大きな利点があります。さらに、合成メッシュと生物学的メッシュの両方のバリエーションが利用できるため、外科医は特定の臨床ニーズに応え、セグメントの成長を促進する幅広い選択肢を得ることができます。

• たとえば、2024 年 4 月に、Xtant Medical は、SimpliMax および SimpliGraft と呼ばれる 2 つの新しい羊膜同種移植片の発売を発表しました。この戦略的な動きにより、同社は創傷治療市場に再参入しました。

用途別

ヘルニア修復手術の発生率の増加がセグメントの成長を促進

用途に関して、市場はヘルニア修復、整形外科修復、創傷および皮膚修復、硬膜修復、歯科修理、その他。

ヘルニア修復セグメントは、2024 年に市場で最大のシェアを獲得しました。2025 年には、このセグメントが 37.1% のシェアを獲得すると予想されます。その優位性は、世界中でヘルニアの症例が増加していることと、毎年大量の手術が行われているためです。ヘルニア修復は引き続き最も頻繁に行われる一般手術の 1 つであり、高度なメッシュと固定システムの採用にプラスの影響を与えることが期待されています。

• たとえば、2019年8月にNCBIで公開されたデータによると、英国では推定年間10万件のヘルニア修復処置が行われています。

整形外科修理セグメントは、予測期間中に 6.5% の CAGR で成長すると予想されます。  

エンドユーザー別

病院・専門クリニック部門は先進的な外科インフラにより圧倒的なシェアを保持

エンドユーザーに基づいて、市場は病院および専門診療所、研究機関および学術機関などに分類されます。

2024 年の世界市場は、エンドユーザーの観点から病院および専門クリニック部門が独占しました。この優位性は主に、病院や専門診療所における高度な外科インフラの利用可能性、再生医療、熟練した外科医、高度な術後ケア能力の重視の高まりによるものです。患者は、診断、手術、術後のケアを含むワンストップ ソリューションの利便性から、ヘルニアや整形外科的再建などの高度な手術を行う病院や専門クリニックを好みます。さらに、このセグメントは2025年には79.2%のシェアを獲得する予定です。

さらに、研究および学術機関部門は調査期間中に 4.4% の CAGR で成長すると予測されています。

軟部組織修復市場の地域展望

地理的に、市場はヨーロッパ、北アメリカ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分類されます。

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北米は 2023 年に 75 億 8,000 万米ドルで圧倒的なシェアを維持し、2024 年も 79 億 6,000 万米ドルで首位を維持しました。この地域の優位性を促進する要因には、スポーツ傷害のかなりの蔓延、肥満、技術の進歩などが含まれます。 2025 年の米国市場は 83 億 7,000 万米ドルに達すると推定されています。予測期間中に米国のソフトリペア市場を加速するために、主要企業による大規模な投資とともに製品の承認が増加します。

• たとえば、2025 年 6 月に、Acera Surgical は合成吸収性マトリックス Restrata について FDA の承認を取得しました。新しく導入された製品は、軟組織の補強のために設計されています。

アジア太平洋地域は、予測期間中に最も速い CAGR を示すと予想されます。ヨーロッパも今後数年間で顕著な成長を遂げると予測されています。予測期間中、欧州地域は4.9%の成長率を記録し、2025年には評価額が33億米ドルに達すると予測されています。これは主に、広範な医療インフラと整形外科手術の件数の増加によるものです。これらの要因を背景に、英国を含む国々は2025年に5億5,000万米ドル、ドイツが6億2,000万米ドル、フランスが4億7,000万米ドルの評価額を記録すると予想されています。アジア太平洋市場は2025年に42億9,000万米ドルに達すると推定されています。この地域では、インドと中国はともに6億1,000万米ドルと3億3,000万米ドルに達すると推定されています。それぞれ 2025 年に。

予測期間中、ラテンアメリカ、中東、アフリカ地域では、この市場が緩やかに成長すると予想されます。 2025 年には、ラテンアメリカ市場の評価額は 7 億 8,000 万米ドルに達すると予想されています。スポーツ傷害の発生率の増加とヘルニア修復処置の件数の増加により、これらの地域での使用がさらに促進されています。中東とアフリカでは、GCC は 2025 年に 2 億 4,000 万米ドルの価値に達する予定です。

競争環境

主要な業界プレーヤー

企業が市場での地位を維持できるよう支援するための戦略的協力とともに研究開発活動に重点を置く

世界の軟部組織修復市場は、多数の中小企業が世界中で活発に活動している半集中構造を示しています。これらの企業は、研究開発活動、戦略的パートナーシップ、地理的拡大に積極的に関与しています。

メドトロニック、ジョンソン・エンド・ジョンソン、スミス・アンド・ネフュー、ジンマー・バイオメット、BD は、市場を支配する企業の一部です。包括的な軟組織修復、継続的なイノベーション、研究開発への広範な注力は、これらの企業の優位性を支えるいくつかの特徴です。

これとは別に、市場の他の著名なプレーヤーには、Stryker、Baxter、Integra Lifesciences などが含まれます。これらの企業は、市場での存在感を高めるための医療提供者とのパートナーシップなど、さまざまな戦略的取り組みに取り組んでいます。

プロファイルされた主要な軟部組織修復会社のリスト

• メドトロニック株式会社（アイルランド）
• ジョンソン・エンド・ジョンソン（私たち。）
• スミス＆ネフュー社(イギリス)
• ストライカー社（米国）
• BD（米国）
• バクスターインターナショナル社（米国）
• インテグラ ライフサイエンス（私たち。）
• Organogenesis Holdings Inc.（アメリカ）
• クック（アメリカ）
• Coloplast A/S (デンマーク)

主要な産業の発展

• 2025 年 6 月:OSSIO Inc. は、新しい OSSIOfiber 2.5 mm 縫合糸アンカーの発売を発表しました。新製品は軟部組織の手術に適しています。
• 2025 年 3 月:TELA Bio は、新製品 OviTex PRS の発売を発表しました。プラスチックそして再建手術。
• 2024 年 6 月:Axogen, Inc. は、新しい組織マトリックスである Avive+ の発売を発表しました。新たに発売された製品は、吸収性の多層羊膜同種移植片です。
• 2022 年 8 月:CONMED Corporation は、スポーツ医学および軟部組織治癒技術における地位を強化するために、Biorez, Inc. を買収する計画を発表しました。
• 2021 年 7 月:BD は、組織の修復と再生における地位を強化するために、Tepha, Inc. の買収を完了しました。

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